टॉप ड्रग रेगुलेटर COIDID किट के लिए मुंबई-आधारित फर्म के आयात लाइसेंस को निलंबित करता है: रिपोर्ट

ड्रग रेगुलेटर मुंबई आधारित फर्म के आयात लाइसेंस को COVID किट के लिए निलंबित करता है। (रिप्रेसेंटेशनल)

नई दिल्ली:

सेंट्रल ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गनाइजेशन (सीडीएससीओ) ने मुंबई स्थित कंपनी – ट्रांसवासिया बायो-मेडिकल्स के आयात लाइसेंस को निलंबित कर दिया है जो COVID-19 IgG ELISA किट प्रदान कर रहा है।

यह कदम तब आया जब USFDA ने COVID- 2019 के लिए सीरोलॉजी टेस्ट किट के उत्पाद की सूची से निर्माता को हटा दिया।

17 जुलाई को, कंपनी को शीर्ष दवा नियामक से कारण बताओ नोटिस जारी किया गया था, जिसमें पूछा गया था कि यूएसएफडीए द्वारा इस दिशा के साथ निर्माता के रैपिड डायग्नोस्टिक किट को हटाए जाने के बाद से इसका आयात लाइसेंस रद्द क्यों नहीं किया जाएगा। कोरोनोवायरस बीमारी के लिए सीरोलॉजी टेस्ट किट के उत्पाद की सूची।

“और जबकि कारण बताओ नोटिस के प्रति आपकी प्रतिक्रिया उक्त किट को हटाने के संबंध में संतोषजनक नहीं पाई गई है, यूएसएफडीए द्वारा उनकी सूची से वितरित नहीं करने का उल्लेख है। हालांकि, यह आपके द्वारा आपके द्वारा किए गए आयात को रद्द नहीं करने का उल्लेख किया गया है। उपरोक्त उत्पाद, “आदेश में कहा गया है, जिसकी एक प्रति एएनआई के पास है।

“सार्वजनिक हित में, इसलिए उपरोक्त उत्पाद के लिए आपका आयात लाइसेंस निष्क्रिय हो जाता है और अगले आदेश तक निलंबित रहता है,” आदेश पढ़ा।

इसके अलावा, डीसीजीआई ने निर्देश दिया कि उक्त डायग्नोस्टिक किट का कोई भी बैच बिक्री / स्टॉक / वितरण के लिए आयात नहीं किया जाएगा या बिक्री के लिए पेश नहीं किया जाएगा, जैसा कि कहा गया है।

एएनआई को विकास की पुष्टि करते हुए, सीडीएससीओ की एक वरिष्ठ सरकार ने बताया कि उनके संबंधित COVID192 किट के लिए 19 और फर्मों के खिलाफ इसी तरह की कार्रवाई की गई।

(हेडलाइन को छोड़कर, यह कहानी NDTV के कर्मचारियों द्वारा संपादित नहीं की गई है और एक सिंडिकेटेड फीड से प्रकाशित हुई है।)

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