डॉ। रेड्डीज ने रूसी COVID-19 वैक्सीन के नैदानिक ​​परीक्षणों के लिए फिर से पूछा: रिपोर्ट

डॉ। रेड्डी की प्रयोगशालाओं ने रूसी कोविद वैक्सीन के चरण 2, Three नैदानिक ​​परीक्षणों के लिए नया आवेदन प्रस्तुत किया

नई दिल्ली:

सेंट्रल ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गेनाइजेशन (सीडीएससीओ) के एक विशेषज्ञ पैनल ने डॉ। रेड्डी की प्रयोगशालाओं से कहा है कि वे भारत में रूसी वैक्सीन, स्पुतनिक वी के लिए COVID-19, दोनों के लिए चरण -2 और Three मानव नैदानिक ​​परीक्षणों के लिए एक संशोधित प्रोटोकॉल प्रस्तुत करें। कहा हुआ।

हैदराबाद स्थित फ़ार्मास्युटिकल कंपनी ने ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ़ इंडिया (DCGI) को पिछले सप्ताह के अंत में रूसी टीके के चरण -Three मानव नैदानिक ​​परीक्षणों के संचालन की अनुमति देने के लिए आवेदन किया था।

CDSCO में COVID-19 पर विषय विशेषज्ञ समिति (SEC), जिसने सोमवार को अपनी बैठक की, आवेदन पर विचार-विमर्श किया और फर्म को एक संशोधित प्रोटोकॉल प्रस्तुत करने के लिए कहा, जिसमें कहा गया कि उसे संयुक्त चरण 2 और Three नैदानिक ​​परीक्षणों का संचालन करना होगा, सूत्रों ने समाचार एजेंसी प्रेस ट्रस्ट ऑफ इंडिया को बताया।

फर्म को कुछ अन्य जानकारी भी देने के लिए कहा गया है।

एक सूत्र ने बताया, “इसका मतलब है कि डॉ। रेड्डी की प्रयोगशालाओं को एक नया आवेदन प्रस्तुत करना होगा। एसईसी के अनुसार, उन्हें चरण -2 और Three दोनों नैदानिक ​​परीक्षणों का संचालन करना होगा और भारत में टीके के लिए सीधे चरण -Three परीक्षण नहीं कर सकते हैं,” एक स्रोत ने बताया समाचार एजेंसी पीटीआई।

भारतीय फार्मा दिग्गज ने स्पुतनिक वी वैक्सीन के नैदानिक ​​परीक्षणों के साथ-साथ इसके वितरण के लिए रूसी प्रत्यक्ष निवेश कोष (आरडीआईएफ) के साथ सहयोग किया है।

भारत में नियामक अनुमोदन पर, आरडीआईएफ दवा निर्माता डॉ। रेड्डी को वैक्सीन की 100 मिलियन खुराक की आपूर्ति करेगा, फर्म ने पिछले महीने कहा था।

सूत्रों के अनुसार, यह बहु-केंद्र, पर्यवेक्षक-अंधा, यादृच्छिक नियंत्रित अध्ययन होगा।

सूत्रों ने कहा, इस बीच, लगभग 40,000 विषयों पर 1 सितंबर से रूस में स्पुतनिक वी का चरण -Three परीक्षण चल रहा है।

स्पुतनिक वी को गामाले नेशनल रिसर्च सेंटर ऑफ एपिडेमियोलॉजी एंड माइक्रोबायोलॉजी और आरडीआईएफ द्वारा विकसित किया गया है।

वर्तमान में दो स्वदेशी रूप से विकसित वैक्सीन अभ्यर्थी, एक भारत बायोटेक द्वारा ICMR के साथ और दूसरा Zydus Cadila Ltd द्वारा, मानव क्लिनिकल परीक्षण के चरण 2 में हैं।

पुणे स्थित सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया, जिसने ऑक्सफ़ोर्ड COVID-19 वैक्सीन उम्मीदवार के निर्माण के लिए एस्ट्राजेनेका के साथ भागीदारी की है, भारत में चरण 2 और Three मानव नैदानिक ​​परीक्षणों का संचालन कर रहा है।

(हेडलाइन को छोड़कर, यह कहानी NDTV के कर्मचारियों द्वारा संपादित नहीं की गई है और एक सिंडिकेटेड फीड से प्रकाशित हुई है।)

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